Carlos Rosales/ Diario de Chiapas
El mes pasado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abrió la convocatoria para las empresas farmacéuticas, quienes estén interesadas en la comercialización de vacunas contra COVD-19. Hasta el momento, se han atendido a tres.
Cabe destacar que Cofepris ha establecido un programa de sesiones técnicas para las empresas solicitantes, a fin de resolver observaciones y avanzar hacia la resolución. Las sesiones técnicas son un mecanismo mediante el cual el sector regulado recibe orientación sobre las disposiciones regulatorias de productos y servicios sujetos a evaluación y vigilancia.
Asimismo, las empresas que buscan autorización para la comercialización de dichos biológicos recibirán asesoría para estructurar la documentación y requisitos técnicos; una vez completados, serán evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).
A la fecha se han atendido tres empresas: Pfizer S.A. de C.V., que solicitó registro sanitario para la vacuna Comirnaty; ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), que solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5; y AstraZeneca S.A. de C.V., con la cual se cumplió la sesión técnica.
Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna.










